Första covid-19 antikroppscocktailen godkänd i USA

United States Food and Drug Administration (FDA) godkänd AstraZenecas första anti-COVID-19 läkemedel som innehåller antikroppar. Den är utformad för att förhindra infektion hos immunförsvagade och sårbara personer.

Läkemedlet, officiellt kallat Evushield, är en kombination av två monoklonala antikroppar, thixagevimab och cilgavimab. De ges som intramuskulär injektion och ger ett tillförlitligt skydd mot infektion i upp till sex månader.

Antikropparna isolerades ursprungligen av forskare vid Vanderbilt University Medical Center i återhämtade COVID-19-patienter 2020. AstraZeneca licensierade resultaten och optimerade sedan antikropparna för att öka deras stabilitet och förlänga sönderfallsperioden.

Evushield har testats som ett profylaktiskt medel för individer med hög risk för allvarlig sjukdom, sjukhuspatienter med covid-19 och de som har exponerats för viruset men ännu inte testat positivt testresultat. Det visade sig att behandlingen är mest effektiv för den första gruppen av försökspersoner - det är för dem som FDA godkände användningen av läkemedlet.

Med en sex månaders uppföljning i den tredje fasen av testningen visade sig Evushield vara effektivt, vilket minskade sannolikheten för symtomatisk covid-19 med 83 %. I rättegång deltog och ovaccinerade personer, men FDA-godkännandet riktar sig främst till vaccinerade personer som inte har ett effektivt immunsvar.

FDA: s Emergency Use of Evushield säger tydligt att denna behandling inte är ett alternativ till vaccinationer eller behandlingar för covid-19 hos dem som redan testats positivt. Behandling är endast godkänd som ytterligare skydd för de mest utsatta populationerna, såsom de som genomgår kemoterapi eller tar immunsuppressiva medel. I USA är detta minst 7 miljoner människor, och det finns många fler av dem runt om i världen.