Vad är generisk: prisvärda läkemedel eller läkemedelsavfall?
Utbildningsprogram Hälsa / / December 19, 2019
Vad är generiska läkemedel?
Generic (Eng. generiskt, reproduceras läkemedel) - en läkemedels exemplaret, som sammanfaller med den ursprungliga mängden av den aktiva beståndsdelen och påverkan på kroppen.
När uppfinna en ny medicin, hans långa forskning och testning, och sedan utarbeta ett patent. När patentet löper ut, kan andra företag också producera sådana läkemedel - generika. Men i ryska hållare patent rättigheter ofta kränksOm immateriella frågor på narkotikamarknadenOch generika registreras och säljs även före utgången patent för originalläkemedlet.
I generiska komplicerat namn?
Inte nödvändigtvis. Varje medicinering ett par namn: kemiskt internationella generiska namn (INN) och försäljning.
Kemiskt namn - är det outtalbara fras som inte talar om vad du. INN - ett unikt namn av den aktiva substansen, som är godkänd av WHO och måste anges på förpackningen av läkemedlet.
Förutom att tillverkaren av läkemedlet kan överlåta sin produkt varumärke skrivas på förpackningen med stora bokstäver.
exempel:
- Kemiskt namn: 2- (2- (2,6-Dihlorfenilamino) fenyl) ättiksyra (som natriumsalt).
- INN: diklofenak.
- Varunamn: "Voltaren", "Vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen", "Ortofen" och många andra.
Varför människor väljer generika?
Eftersom de är mycket billigare. Innan patente en ny tillverkare drog spenderar stora pengar på sin utveckling och testning, och detta påverkar den slutliga kostnaden. Förfarandet för registrering av generiska läkemedel är mycket enklare och snabbare. Detta förklarar deras låga kostnad.
Och det finns ingen forskning?
enligt lagArt. 18 i den federala lagen av 12.04.2010 N 61-FZ (red. från 2017/12/28) "på Spridning av läkemedel" för registrering av generiska läkemedel i stället för rapporten om sina egna prekliniska studier kan ge en överblick över vetenskapliga artiklar om resultaten av prekliniska studier reproducerbar beredning, och i stället rapportera om sina egna kliniska prövningar - en rapport om resultaten av bioekvivalensstudierna återges läkemedel.
Bioekvivalens visar omfattningen och hastigheten för absorption, till den tid nå maximal koncentrationsfördelning blod i vävnader och kroppsvätskor, och hastigheten för utsöndring.
Så studier som visar effektiviteten och säkerheten av en ny generisk, fortfarande hålls, men de är inte så långvariga och dyra, som i fallet med den ursprungliga drogen.
Och en hel del av generika på marknaden?
enligt rapportenRyska läkemedelsmarknaden, December 2017 Analytisk DSM Group, som i 2017 på den ryska marknaden var 86,2% av generiska läkemedel. A är 0,5% mer än under 2016-m.
20,1% av alla sålda generika - läkemedel som påverkar mag-tarmkanalen och metabolism, 14,2% - läkemedel för behandling av sjukdomar i nervsystemet, 14,0% - för behandling av sjukdomar i det kardiovaskulära systemet.
Hur är deras effektivitet?
studieGeneriska statiner: Är allt så enkelt med tecken på klinisk likvärdighet? 2012 visade att av de fyra generiskt simvastatin (kolesterolsänkande läkemedel), endast två helt följa den ursprungliga säkerhet och effekt.
Och under 2013 blev det klartSäkerhet och effekt av generiska läkemedel med avseende på varumärkesformuleringAtt på grund av den minskade effektiviteten av generiska läkemedel kan öka varaktigheten av behandling eller ens inte ger resultat. Å andra sidan, om du öka dosen av medicin för att påskynda behandlingen kan orsaka negativa effekter.
Det visar verkliga lotteri: några generiska lika effektivt och säkert som originalet, medan andra kan förlänga biverkningar behandling och orsak.
Varför är generiska läkemedel kan vara mindre effektiva?
Om effektiviteten av läkemedlet påverkas av många faktorer, inklusive graden av rening av den aktiva substansen och ytterligare komponenter, som kan innefatta generika. Om företaget köper billiga aktiva substansen, kan det generiska inte vara tillräckligt effektiva. Ytterligare komponenter kan orsaka allergi eller biverkningar.
Hur man skiljer kvalitet generiska?
Först av allt, kan du styras av priset. Om läkemedlet är mycket billig, även jämfört med andra generika är tillverkaren tydligt på något sparas. Till exempel, kvaliteten på den aktiva substansen eller till kontroll under tillverkningen.
En bra indikator på kvaliteten på produkter: närvaro GMP-certifikat (Good Manufacturing Practice) i farmaceutisk produktion. Om företaget har ett sådant intyg, betyder det att dess produkter tillverkas i de fastställda villkoren (renlighet, temperatur, fuktighet), inom medicinen inte får det extra materialet är packat ordentligt och sparar alla deras egenskaper.
Ska jag använda generika?
Med tanke på den andel av generika på den ryska marknaden, kan vi säga att alla har vi någonsin behandlats med sådana läkemedel och inget fel med det. Generics göra behandling tillgänglig för en person med någon inkomst och ge en terapeutisk effekt och relativ säkerhet.
Skriva ut ett recept anger läkaren namnet på den aktiva ingrediensen, så att du kan självständigt välja generiska och ursprungliga läkemedel (lista över originalprodukter och generiska kan hitta här). Ofta råder läkaren en certifierad generisk, då är det bättre och användning. Om läkemedlet gör biverkningar, bör du rådgöra med din läkare: han kan ordinera en dyrare generiska eller original läkemedel.
se även
Homeopati är officiellt erkänd faran →
Nootropics: vad det är, oavsett om de dricker sitt arbete och kostnader →
Varför du inte behöver antivirala läkemedel →
När ska man dricka antibiotika, och när inte →