Den auktoritativa vetenskapliga tidskriften Nature skrev om säkerheten och effektiviteten hos "Sputnik V"
Miscellanea / / July 31, 2021
Om testning, biverkningar och utmaningar för WHO -godkännande.
Den brittiska vetenskapliga tidskriften Nature publicerade artikel, som säger att det ryska vaccinet "Sputnik V" har bekräftat dess säkerhet och effektivitet. Vi valde det viktigaste från denna publikation.
Författaren till artikeln är baserad på data från Ryssland och många andra länder där invånarna är vaccinerade med detta vaccin, även känt som "Gam-COVID-Vac". Även om det inte finns något godkännande från European Medicines Agency (EMA) eller WHO, Sydkorea, Argentina och Indien startar redan produktionen av Sputnik V själv, och många andra länder, inklusive Ungern, Förenade Arabemiraten och Iran, importerar ryska vaccin.
Hur vaccinet fungerar
Naturen påminner om att Sputnik V är ett adenovirusvaccin, vilket innebär att det använder ett konstruerat adenovirus som en mekanism leverans den genetiska koden för SARS-CoV-2-spikproteinet in i mänskliga celler. Det liknar AstraZeneca och Johnson & Johnson -vaccinerna, men istället för att använda en enda konstruerad adenovirus, som i de två vaccinerna, använder Sputnik V olika adenovirus för de första och andra doserna respektive.
Dmitry Kulish, bioteknikforskare vid Skolkovo, noterade att anledningen till användningen av de två adenovirusen var att öka vaccinets effektivitet. Dessa adenovirus har olika metoder för att introducera sitt genetiska material i cellen, vilket teoretiskt ökar sannolikheten för att framgångsrikt leverera viralt material dit det behöver vara.
Registrering av vaccin
Ett vaccin utvecklat av forskare från N.N. N. F. Gamalea i Moskva, godkändes för användning av Rysslands hälsoministerium den 11 augusti 2020, mer än en månad före publiceringen av resultaten av tester av steg I och II. Det vetenskapliga samfundet var upprörd över tillkännagivandet av vaccinregistreringen. Epidemiologen Michael Toole från Burnet Institute i Melbourne noterade vid den tiden att ett sådant förhastat godkännande av vaccinet helt klart inte skulle bygga upp trovärdighet.
Några av dessa bekymmer dämpades när fas III -testresultat som släpptes i februari visade en ökning med 91,6% effektivt för att förebygga symptomatisk COVID-19-infektion och 100% effektivt för att förebygga svår sjukdom sjukdom. Vissa forskare kritiserade dock utvecklarna för att de inte gav tillgång till full rådata från tidiga försök och väckte också oro över inkonsekvens hos vissa information.
Vaccintestning
Två preliminära vaccinstudier som publicerades i september 2020 involverade 76 friska vuxna som fick två doser av olika virusvektorer med tre gånger mellanrum Veckor. Alla deltagare utvecklade antikroppar mot spikproteinet SARS-CoV-2. Biverkningar inkluderade främst mild smärta på injektionsstället, feber, huvudvärk, trötthet och muskelsmärta-som alla är vanliga med andra SARS-CoV-2-vacciner.
I en fas III-studie som publicerades i februari randomiserades 14 964 vuxna till ett tvådelat vaccin och 5 476 till två doser placebo. Endast 16 patienter från den första gruppen utvecklade symptomatisk COVID-19, jämfört med 62 i den andra, vilket indikerar en vaccineffekt på 91,6%. Dessutom fanns det inga måttliga till svåra fall i den vaccinerade gruppen, medan det fanns 20 sådana fall i placebogruppen.
Data publicerade av Förenade Arabemiraten hälsoministeriet för 81 000 personer som fick två doser av vaccinet föreslår 97,8% effektivitet för att förebygga symptomatisk COVID-19 och 100% effekt för att förebygga sjukdom vid svår form.
Den ryska fas III -studien visade också att även en komponent i vaccinet är 73,6% effektiv för att förebygga måttlig till svår sjukdom. Detta ledde till godkännande av Sputnik Light-enkomponentsvaccinet av det ryska hälsoministeriet. Dess effektivitet bekräftades av hälsoministeriet i Buenos Aires i Argentina, enligt vilket läkemedlet minskar symtomatiska infektioner med 78,6%, antalet sjukhusvistelser med 87,6%och dödsfall med 84,7%.
Bieffekter
Biverkningarna av Sputnik V liknar dem från AstraZeneca och Johnson & Johnson -vaccinerna, med det anmärkningsvärda undantaget sällsynta blodproppar. De nämndes inte vare sig i Ryssland eller i andra länder där Sputnik V användes.
Virolog Alison Kelvin från Dalhousie University i Halifax, Kanada, säger studie III endast 21 977 personer deltog i Sputnik V -fasen, vilket är för få för att identifiera sällsynta biverkningar. effekter. Nu används detta vaccin i stor utsträckning runt om i världen, vilket innebär att rapporter om sådana fall ska visas om problemet finns.
Men enligt Dmitry Kulish kan övervakning av biverkningar i Ryssland vara mindre effektiv på grund av invånarnas ovilja att söka medicinsk hjälp. Enligt honom kommer de flesta ryssarna att ringa en ambulans först när de inte längre kan andas. Dessutom får läkare i avlägsna regioner i Ryssland inte associera en stroke, till exempel orsakad av blodproppar, med en ny vaccination.
WHO -vaccingodkännande
Rädsla för att övervaka biverkningar kan vara huvudorsaken till att WHO och EMA inte har godkänt Sputnik V, säger forskare. WHO har begärt ytterligare data från vaccinutvecklare på N.N. N. F. Gamaleya, och fortsätter också att inspektera ryska företag där vaccinet tas in och kliniska prövningar utförs. Hittills har nio platser inspekterats och WHO har identifierat oro för endast en av dem.
Ett antal nya studier pågår också i länder som har godkänt Sputnik V, inklusive Argentina, Venezuela och Turkiet. Deras resultat bör hjälpa till att bilda en mer exakt bild av det ryska vaccinets säkerhet och effekt.
Läs också🧐
- Är det värt att vaccinera sig mot coronaviruset
- Vilka är begränsningarna för ovaccinerade ryssar och är de lagliga
- 18 svar på de mest populära frågorna om vaccination mot coronavirus
Den auktoritativa vetenskapliga tidskriften Nature skrev om säkerheten och effektiviteten hos "Sputnik V"
Forskare har visat en prototyp av en skyddsmask som kan testa för coronavirus
Vad är vaccination mot coronavirus och varför behövs det? Svarade på de viktigaste frågorna